（1）進(jìn)入潔凈室（區）的人員和物料應有各自的凈化用室和設施，其設置要求應與潔凈室（區）的潔凈等級相適應。
（2）根據生產(chǎn)規模的大小，潔凈區內應分別設置原輔料暫存區、半成品區、待驗區、合格區和不合格區，以最大限度地減少差錯和交叉污染。
（3）在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下，要合理布置人員和物料的進(jìn)出通道，其出口應分別獨立設置，并避免交叉、往返?！ ?/div>
（4）應盡量減少潔凈車(chē)間的人員和物料的出人口，以利于全車(chē)間的潔凈度的控制?！ ?/div>
（5）潔凈等級不同的潔凈室之間的人員和物料進(jìn)出，應設置防止交叉污染的設施?！ ?/div>
（6）若物料或產(chǎn)品會(huì )產(chǎn)生氣體、蒸氣或噴霧物，則應設置防止交叉污染的設施。
（7）進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應按照工藝要求進(jìn)行凈化?！ ?/div>
（8）電梯不宜設在潔凈區內。如確實(shí)需要時(shí)，電梯前及機房應設置確保潔凈區空氣潔凈度級別的設施，人員和物料使用的電梯宜分開(kāi)。（9）不同藥品、不同規格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作內。當有多條包裝線(xiàn)同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，相互之間應分隔開(kāi)來(lái)或設置有效的防止混淆及交叉污染的設施?！ ?/div>
（10）更衣室、浴室和廁所的設置，不得對潔凈區產(chǎn)生不良影響?！ ?/div>
（11）要合理布置潔凈區內水池和地漏的安裝位置，以免對藥品產(chǎn)生污染。
